Stendra™ (avanafilo) píldoras 50, 100 mg | ES

GENÉRICO STENDRA™ 50/100/200 MG

 

 

 

 

 

 

 

Descripción De Stendra™

Marcas comunes:	Stendra™
Ingrediente Activo:	Avanafilo
Fabricante:	Vivus Inc.
Formulario de lanzamiento:	Píldoras
Dosis:	50 mg, 100 mg
Cantidad:	12, 24, 36, 60, 88, 120
Edad:	18 años y más

 

STENDRA™ (avanafilo) es un inhibidor selectivo de PDE5 específico al cGMP.

Avanafilo se designa químicamente como (s) -4 – [(3-chloro-4-methoxybenzyl) amino] – 2 – [2- (hydroxymethyl) – 1 – pyrrolidinyl] – n-(2 – pyrimidinylmethyl) – 5-pyrimidincarboxamide y tiene la fórmula estructural siguiente:

Avanafilo es un polvo cristalino blanco, fórmula molecular C 23 h 26 ClN 7 o 3 y peso molecular 483.95, es ligeramente soluble en etanol, prácticamente insoluble en agua, soluble en 0.1 mol / l de ácido clorhídrico. STENDRA ™ para administración oral está disponible en comprimidos ovales de color amarillo pálido que contienen 50 mg, 100 mg o 200 mg de avanafilo, dependiendo de la dosis. Además del ingrediente activo, avanafilo, cada tableta contiene los siguientes ingredientes inactivos: manitol, ácido fumárico, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilcelulosa baja en carbono, carbonato de calcio, estearato de magnesio y óxido de hierro amarillo.

Dosis y aplicación de STENDRA™

Indicación-Disfunción Eréctil

La dosis inicial recomendada es de 100 mg. STENDRA™ debe tomarse por vía oral según sea necesario, aproximadamente 15 minutos antes de la relación sexual.

Dependiendo de la eficacia individual y la tolerancia, la dosis puede aumentarse a 200 mg 15 minutos antes de la relación sexual o reducirse a 50 mg 30 minutos antes de la relación sexual. La dosis más baja debe usarse para proporcionar beneficios.

La frecuencia máxima recomendada es una vez al día. Se requiere estimulación sexual para responder al tratamiento.

STENDRA™ se puede tomar con o sin alimentos.

 

FORMAS DE DOSIFICACIÓN DE STANDRA ™

STENDRA™ (avanafilo) está disponible en comprimidos ovalados de color amarillo pálido que contienen 50 mg, 100 mg o avanafilo, dependiendo de la dosis.

 

STENDRA™ y alcohol

Los pacientes deben ser conscientes de que el alcohol y los inhibidores de la PDE5, incluido STENDRA™, actúan como vasodilatadores suaves. Cuando los vasodilatadores ligeros se toman en combinación, los efectos de reducir la presión arterial de cada compuesto se pueden amplificar. Por lo tanto, los médicos deben informar a los pacientes que el consumo excesivo de alcohol (por ejemplo, más de 3 unidades) en combinación con STENDRA™ puede aumentar el riesgo de signos y síntomas ortostáticos, incluyendo aumento del pulso, disminución de la presión arterial de pie, mareos y dolores de cabeza.

 

Ventajas y desventajas de Stendra™

Mas:

• Actúa más rápido que otras drogas de esta clase (se puede tomar 15 minutos antes de la relación sexual)
• No hay necesidad de llevar a trabajar todos los días
• Se puede tomar con o sin alimentos
• Bien tolerado

 

Excepto:

• No se puede usar si ha tomado recientemente nitratos como Isordil, Imdur o nitroglicerina (Nitro-BID, Nitro-Dur, Nitrostat).
• Disponible solo como un medicamento de marca, por lo que puede ser costoso
• No se recomienda para personas que han sufrido un ataque cardíaco o un derrame cerebral en los últimos 6 meses.

 

La principal ventaja de STENDRA™ sobre sus homólogos prominentes es la velocidad del impacto. A pesar de que las instrucciones de uso recomiendan la dosis más baja para tomar una tableta 30 minutos antes de la relación sexual, los estudios clínicos han demostrado que el efecto completo se puede lograr ya en 15 minutos, mientras que el efecto completo, por ejemplo, Viagra comienza no antes de 30 minutos después de tomar la tableta.

Consejos del médico para usar STENDRA™

• Tome STENDRA™ (avanafilo) solo cuando sea necesario y no más de una vez al día.
• Si su erección dura más de 4 horas, vaya inmediatamente a la sala de emergencias o llame a su médico, ya que esto puede dañar su pene.
• STENDRA™ (avanafilo) no detiene la propagación de enfermedades de transmisión sexual (ETS) como el herpes o el VIH. Practique sexo seguro usando un condón de látex o poliuretano.
• Tomar Stendra™ (avanafilo) con alcohol puede aumentar el riesgo de presión arterial baja. Si planea tomar Stendra™ (avanafilo), limite su consumo de alcohol a no más de 3 porciones.

 

 

Los médicos deben discutir con los pacientes el uso apropiado de STENDRA™ y los beneficios esperados del mismo. Debe aclararse que para la aparición de una erección después de tomar STENDRA™ , la estimulación sexual es necesaria. Se debe informar a los pacientes sobre la dosis de STENDRA™. Informe a los pacientes que la dosis inicial recomendada de STENDRA™ es de 100 mg, que debe tomarse aproximadamente 15 minutos antes de que comience la relación sexual. Dependiendo de la eficacia y tolerabilidad, la dosis puede aumentarse a 200 mg 15 minutos antes de la relación sexual o reducirse a 50 mg 30 minutos antes de la relación sexual. La dosis más baja debe usarse para proporcionar beneficios. Se debe animar a los pacientes a ponerse en contacto con su médico tratante para cambiar la dosis.

No tome STENDRA™ si usted:

• tomar medicamentos llamados ” nitratos»
• consumir drogas callejeras llamadas “poppers”, como el nitrato de amilo y el nitrato de butilo
• Si es alérgico al avanafilo o a cualquiera de los ingredientes de STENDRA™ . Al final de este folleto, encontrará la lista completa de ingredientes Stendra™ .

 

 

Antes de tomar STENDRA™ , dígale a su médico si usted:

• hay o han habido problemas cardíacos como un ataque al corazón, latidos cardíacos irregulares, angina de pecho o insuficiencia cardíaca
• se sometió a cirugía cardíaca en los últimos 6 meses
• sufrió un derrame cerebral
• tiene presión arterial baja o presión arterial alta que no está controlada
• tener una forma deformada del pene
• tuvo una erección que duró más de 4 horas
• tiene problemas con las células sanguíneas, como la enfermedad de células falciformes, mieloma múltiple o leucemia
• retinitis pigmentosa, una enfermedad ocular genética (hereditaria) rara)
• nunca tuvo pérdida de visión grave, incluyendo un problema ocular llamado neuropatía óptica isquémica anterior no arterial (NAION)
• tiene problemas de sangrado
• tener o tener úlceras estomacales
• tener problemas hepáticos
• tiene problemas renales o diálisis renal
• hay otras condiciones médicas

 

 

¿Cuáles son los efectos secundarios de STENDRA™ ?

Cualquier medicamento tiene riesgos y beneficios. Incluso si el medicamento funciona, puede experimentar efectos secundarios no deseados.

Consulte a un médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes:

• Duración de la erección más de 4 horas
• Pérdida de visión
• Pérdida de audición

Los siguientes efectos secundarios pueden desaparecer con el tiempo a medida que su cuerpo se acostumbra al medicamento. Informe a su médico inmediatamente si continúa experimentando estos síntomas o si empeoran con el tiempo.

 

Efectos secundarios comunes

• Dolor de cabeza (7%)
• Lavado (4%)
• Nariz congestionada (3%)
• Síntomas similares a la gripe (3%)
• Dolor de espalda (2%)

 

Otros efectos secundarios

• Hipertensión
• Náuseas
• Dolor Abdominal
• Estreñimiento
• Erupción

Mecanismo de acción STENDRA™

El mecanismo fisiológico de la erección del pene implica la liberación de óxido nítrico (NO) en el cuerpo cavernoso durante la estimulación sexual. NO entonces activa la enzima guanilato ciclasa, lo que conduce a un aumento en los niveles de cGMP, causando la relajación de los músculos lisos del cuerpo cavernoso y permitiendo el flujo sanguíneo. Avanafilo no tiene un efecto relajante directo sobre el cuerpo cavernoso humano aislado, pero mejora la acción del NO al inhibir la PDE5, que es responsable de la degradación del cGMP en el cuerpo cavernoso. Dado que la estimulación sexual es necesaria para desencadenar la liberación local de óxido nítrico, la inhibición de PDE5 no tiene ningún efecto en ausencia de estimulación sexual.

Los estudios in vitro han demostrado que el avanafilo es selectivo para la PDE5. Su influencia en PDE5 más potente que el otro phosphodiesterase famoso (más de 100 veces para pde6; más de 1000 veces para PDE4, PDE8 y PDE10; más de 5000 veces para PDE2 y PDE7; más de 10.000 veces para PDE1. , PDE3, PDE9 y PDE11). Avanafilo es más de 100 veces más efectivo contra PDE5 que PDE6, que se encuentra en la retina y es responsable de la fototransducción. Además de la musculatura lisa del cuerpo humano, la PDE5 también se manifiesta en otros tejidos, incluidas las plaquetas, los músculos lisos de los vasos y los órganos internos, así como los músculos esqueléticos, el cerebro, el corazón, el hígado, los riñones, los pulmones, el páncreas, la próstata, la vejiga, los testículos y las vesículas seminales.

Efecto de STENDRA™ sobre la respuesta eréctil

En un estudio de dosis única, controlado con placebo, a ciegas de 82 pacientes con disfunción eréctil orgánica y / o psicógena, la estimulación sexual visual resultó en una mejora en la erección después de la administración de STENDRA™ en comparación con placebo, evaluada por una medida objetiva de dureza y duración. erecciones (RigiScan®). La eficacia se evaluó con RigiScan a intervalos de tiempo discretos que oscilaban entre 20 y 40 minutos después de la administración y entre 100 y 120 minutos después de la administración.

Efecto de STENDRA™ sobre la presión arterial

Las dosis orales únicas de STENDRA™ (200 mg) administradas a voluntarios varones sanos dieron como resultado cambios medios en la presión arterial sistólica / diastólica desde el valor basal de -5.3 / -3.7 mm HG.1 hora después de la administración, comparado con los cambios medios del nivel inicial en el grupo del placebo. 2.7 / -0.4 mm HG la reducción de la presión arterial sistólica / diastólica 1 hora después de tomar STENDRA™ 200 mg en comparación con placebo fue 8.0 / 3.3 mm HG.

 

¿Cómo puedo almacenar STENDRA™ ?

Almacene STENDRA™ a 68-77 ° F (20-25 ° C). stendra-eu.com Mantenga STENDRA™ lejos de la luz.