Stendra™ (avanafil) comprimé 50, 100 mg | FR

GÉNÉRIQUE STENDRA™ 50 MG

 

 

 

 

 

 

 

Description De Stendra™

Marques communes:	Stendra™
Ingrédient Actif:	Avanafil
Fabricant:	Vivus Inc.
Forme De Libération:	Pilules
Posologie:	50 mg, 100 mg
Quantité:	12, 24, 36, 60, 88, 120
Âge:	18 ans et plus

 

STENDRA™ (avanafil) est un inhibiteur sélectif de la PDE5 spécifique du GMPc.

Avanafil est chimiquement désigné comme (s) -4 – [(3-chloro-4-méthoxybenzyl) amino] – 2 – [2 – (hydroxyméthyl) – 1-pyrrolidinyl] – N- (2-pyrimidinylméthyl) – 5-pyrimidincarboxamide et a la formule structurelle suivante:

Avanafil est une poudre cristalline blanche, formule moléculaire C 23 h 26 ClN 7 o 3 et poids moléculaire 483,95, il est légèrement soluble dans l’éthanol, pratiquement insoluble dans l’eau, soluble dans 0,1 mol / l d’acide chlorhydrique. STENDRA™ pour administration orale est disponible sous forme de comprimés ovales jaune pâle contenant 50 mg, 100 mg ou 200 mg d’avanafil, selon la posologie. En plus de l’ingrédient actif, avanafil, chaque comprimé contient les ingrédients inactifs suivants: mannitol, acide fumarique, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose à faible teneur en carbone, carbonate de calcium, stéarate de magnésium et oxyde de fer jaune.

DOSAGE et APPLICATION de STENDRA™

Indication – Dysfonction Érectile

La dose initiale recommandée est de 100 mg. STENDRA™ doit être pris par voie orale au besoin, environ 15 minutes avant les rapports sexuels.

En fonction de l’efficacité individuelle et de la tolérance, la dose peut être augmentée à 200 mg 15 minutes avant les rapports sexuels ou réduite à 50 mg 30 minutes avant les rapports sexuels. La dose la plus faible doit être utilisée pour fournir des avantages.

La fréquence maximale recommandée est une fois par jour. Une stimulation sexuelle est nécessaire pour répondre au traitement.

STENDRA™ peut être pris avec ou sans nourriture.

 

FORMES DE DOSAGE DE STANDRA™

STENDRA™ (avanafil) est disponible sous forme de comprimés ovales jaune pâle contenant 50 mg, 100 mg ou d’avanafil, selon la posologie.

STENDRA™ et l’alcool

Les patients doivent savoir que l’alcool et les inhibiteurs de la PDE5, y compris STENDRA™, agissent comme des vasodilatateurs légers. Lorsque les vasodilatateurs légers sont pris en combinaison, les effets de la réduction de la pression artérielle de chaque composé peuvent être amplifiés. Par conséquent, les médecins doivent informer les patients qu’une consommation importante d’alcool (par exemple, plus de 3 unités) associée à STENDRA™ peut augmenter les risques de signes et de symptômes orthostatiques, notamment une augmentation du pouls, une diminution de la pression artérielle debout, des vertiges et des maux de tête.

Avantages et inconvénients de Stendra™

Plus:

• Il agit plus rapidement que d’autres médicaments de cette classe (peut être pris 15 minutes avant les rapports sexuels)
• Pas besoin d’emmener au travail tous les jours
• Peut être pris avec ou sans nourriture
• Bien toléré

Moins:

• Ne peut pas être utilisé si vous avez récemment pris des nitrates tels que Isordil, Imdur ou nitroglycérine (Nitro-BID, Nitro-Dur, Nitrostat).
• Disponible uniquement en tant que médicament de marque, il peut donc être coûteux
• Il n’est pas recommandé aux personnes ayant subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois.

 

 

Le principal avantage de STENDRA™ par rapport à ses homologues éminents est la rapidité de l’impact. Malgré le fait que les instructions d’utilisation recommandent à la dose la plus faible de prendre un comprimé 30 minutes avant les rapports sexuels, des études cliniques ont montré que l’effet complet peut déjà être atteint en 15 minutes, tandis que l’effet complet, par exemple, Viagra ne commence pas plus tôt que 30 minutes après la prise du comprimé.

Conseils du médecin pour l’utilisation de STENDRA™

 

• Prenez STENDRA™ (avanafil) seulement au besoin et pas plus d’une fois par jour.
• Si votre érection dure plus de 4 heures, rendez-vous immédiatement à la salle d’urgence ou appelez votre médecin, car cela pourrait endommager votre pénis.
• STENDRA™ (avanafil) n’arrête pas la propagation de maladies sexuellement transmissibles (MST) telles que l’herpès ou le VIH. Pratiquez des relations sexuelles sans risque en utilisant un préservatif en latex ou en polyuréthane.
• Prendre Stendra™ (avanafil) avec de l’alcool peut augmenter le risque d’hypotension artérielle. Si vous envisagez de prendre Stendra™ (avanafil), limitez votre consommation d’alcool à pas plus de 3 portions.

Les médecins devraient discuter avec les patients de l’utilisation appropriée de STENDRA™ et des avantages attendus de CELUI-ci. Il convient de préciser que pour l’apparition d’une érection après avoir pris STENDRA™, une stimulation sexuelle est nécessaire. Les patients doivent être conseillés sur la posologie de STENDRA™. Informez les patients que la dose initiale recommandée de STENDRA™ est de 100 mg, à prendre environ 15 minutes avant le début des rapports sexuels. Selon l’efficacité et la tolérabilité, la dose peut être augmentée à 200 mg 15 minutes avant les rapports sexuels ou réduite à 50 mg 30 minutes avant les rapports sexuels. La dose la plus faible doit être utilisée pour fournir des avantages. Les patients devraient être encouragés à contacter leur médecin traitant pour modifier la dose.

Ne prenez pas STENDRA™ si vous:

• prendre des médicaments appelés ” nitrates»
• consommer des drogues de rue appelées “poppers”, telles que le nitrate d’amyle et le nitrate de butyle
• vous êtes allergique à l’avanafil ou à l’un des ingrédients de STENDRA™. À la fin de cette brochure, vous trouverez la liste complète des ingrédients de STENDRA™.

 

Avant de prendre STENDRA™, informez votre médecin si vous:

• il y a ou a eu des problèmes cardiaques tels qu’une crise cardiaque, un rythme cardiaque irrégulier, une angine de poitrine ou une insuffisance cardiaque
• subi une chirurgie cardiaque au cours des 6 derniers mois
• a subi un accident vasculaire cérébral
• vous avez une pression artérielle basse ou une pression artérielle élevée qui n’est pas contrôlée
• avoir une forme déformée du pénis
• avaient une érection qui a duré plus de 4 heures
• vous avez des problèmes de cellules sanguines, tels que la drépanocytose, le myélome multiple ou la leucémie
• rétinite pigmentaire, une maladie oculaire Génétique rare (héréditaire)
• jamais eu une perte de vision sévère, y compris un problème oculaire appelé neuropathie optique ischémique antérieure non artérielle (NAION)
• avoir des problèmes de saignement
• avoir ou avoir des ulcères d’estomac
• avoir des problèmes de foie
• avoir des problèmes rénaux ou une dialyse rénale
• il existe d’autres conditions médicales

 

 

Quels sont les effets secondaires de STENDRA™?

Tout médicament présente des risques et des avantages. Même si le médicament agit, vous pouvez ressentir des effets secondaires indésirables.

Consultez immédiatement un médecin si vous ressentez l’une des choses suivantes:

• Durée de l’érection plus de 4 heures
• Perte de vision
• Perte auditive

 

Les effets secondaires suivants peuvent disparaître avec le temps lorsque votre corps s’habitue au médicament. Informez immédiatement votre médecin si vous continuez à ressentir ces symptômes ou s’ils s’aggravent avec le temps.

Effets secondaires courants

• Maux de tête (7%)
• Lavage (4%)
• Nez bouché (3%)
• Symptômes pseudo-grippaux (3%)
• Maux de dos (2%)

Autres effets secondaires

• Hypertension artérielle
• Nausée
• Douleur abdominale
• Constipation
• Éruption

Mécanisme d’action de STENDRA™

Le mécanisme physiologique de l’érection pénienne implique la libération d’oxyde nitrique (NO) dans le corps caverneux pendant la stimulation sexuelle. Le NO active ensuite l’enzyme guanylate cyclase, ce qui entraîne une augmentation des taux de GMPc, provoquant la relaxation des muscles lisses du corps caverneux et permettant le flux sanguin. L’avanafil n’a pas d’effet relaxant direct sur le corps caverneux humain isolé, mais améliore l’action du NO en inhibant la PDE5, responsable de la dégradation du GMPc dans le corps caverneux. Comme une stimulation sexuelle est nécessaire pour déclencher la libération locale d’oxyde nitrique, l’inhibition de la PDE5 n’a aucun effet en l’absence de stimulation sexuelle.

Des études in vitro ont montré que l’avanafil est sélectif pour la PDE5. Son influence sur la PDE5 plus puissant que d’autres célèbres de la phosphodiestérase (plus de 100 fois pour PDE6; plus de 1000 fois pour la PDE4, PDE8 et PDE10; plus de 5000 fois pour la PDE2 et PDE7; plus de 10.000 fois pour PDE1. , PDE3, PDE9 et PDE11). L’avanafil est plus de 100 fois plus efficace contre la PDE5 que la PDE6, qui se trouve dans la rétine et est responsable de la phototransduction. Outre la musculature lisse de le corps de l’homme, PDE5 se manifeste également dans d’autres tissus, y compris les plaquettes, les muscles lisses des vaisseaux et des organes internes, ainsi que les muscles squelettiques, le cerveau, le cœur, le foie, les reins, les poumons, le pancréas, la prostate, la vessie, les testicules et les vésicules séminales.

Effet de STENDRA™ sur la réponse érectile

Dans une étude à dose unique contrôlée par placebo, en aveugle, portant sur 82 patients atteints de DYSFONCTION érectile organique et / ou psychogène, une stimulation sexuelle visuelle a entraîné une amélioration de l’érection après l’administration de STENDRA™ par rapport au placebo, évaluée par une mesure objective de la dureté et de la durée. érections (RigiScan®). L’efficacité a été évaluée par RigiScan à des intervalles de temps discrets allant de 20 à 40 minutes après le dosage à 100 à 120 minutes après le dosage.

Effet de STENDRA™ sur la pression artérielle

Des doses orales uniques de STENDRA™ (200 mg) administrées à des volontaires masculins en bonne santé ont entraîné des changements moyens de la pression artérielle systolique / diastolique par rapport au niveau de base de -5,3 / -3,7 mm HG.1 heure après l’administration, par rapport aux changements moyens par rapport au niveau initial dans le groupe placebo. 2,7 / -0,4 mm HG La réduction de la pression artérielle systolique / diastolique 1 heure après la prise de STENDRA™ 200 mg par rapport au placebo était de 8,0 / 3,3 mm HG.

Comment puis-je stocker STENDRA™?

Conservez le STENDRA™ à une température de 20 à 25° C (68 à 77° F). Gardez STENDRA™ loin de la lumière.